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專業(yè)代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

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專業(yè)代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

專業(yè)代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證選【鑫勵(lì)】上海鑫勵(lì)注冊(cè)公司專注為中小微企業(yè)服務(wù),主要是上海公司注冊(cè)、香港、英國(guó)、美國(guó)、開曼等地區(qū)的公司注冊(cè)以及財(cái)務(wù)代理、稅務(wù)咨詢等會(huì)計(jì)服務(wù)的專業(yè)工商代理注冊(cè)公司.? 專業(yè)提供專業(yè)代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證祝橋公司注冊(cè)需要什么費(fèi)用以及專業(yè)代理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照相關(guān)的公司注冊(cè)變更資質(zhì)辦理稅務(wù)統(tǒng)籌服務(wù),聯(lián)系電話17717867637

  • 普陀區(qū)注冊(cè)物業(yè)管理公司需要什么材料

    ...冊(cè)完成后,還需辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),方能自營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。  4、在普陀區(qū)注冊(cè)分公司,也需租賃正式的辦公室作為分公司注冊(cè)地址。  5、在普陀區(qū)注冊(cè)外資公司、中外合資公司、外資分公司及外資代表處的相關(guān)情況,請(qǐng)事先核實(shí)。  上海協(xié)富有限公司是全國(guó)知名的工商登記代理注冊(cè)機(jī)構(gòu),專業(yè)代理注冊(cè)上海公司,提供上海公司注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、三類醫(yī)療器械注冊(cè)及上海...

  • 上海普陀區(qū)辦理食品流通許可證

    ...書以及委托代理人或者指定代表的身份證明;3.有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;...經(jīng)營(yíng)許可證詳情!從最近10年開始,中國(guó)社會(huì)上食品問題的日益增加,從地溝油、死豬肉、催長(zhǎng)素,這些...上一篇:上海注冊(cè)公司食品流通許可證辦理! 下一篇:工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證...

  • 辦理電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)許可證流程

    ...合國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)名稱、組織機(jī)構(gòu)和章程;  第二點(diǎn):有適應(yīng)業(yè)務(wù)范圍需要的廣播電視及相關(guān)專業(yè)人員、資金和工作場(chǎng)所,其中企業(yè)注冊(cè)資金不少于300萬元人民幣; ?  第三點(diǎn):在申請(qǐng)辦理之日前3年,其法定代表人無違法違規(guī)記錄或機(jī)構(gòu)無被吊銷過《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)許可證》的記錄;  第四點(diǎn):法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 ?  ...

  • 關(guān)于集中換發(fā)新版醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的通知

    ...變更后事項(xiàng)僅在企業(yè)名稱一欄注明為“換新證”);  2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;  3.申請(qǐng)企業(yè)持有的第二、三類有效醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件(加蓋公章);  4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正副本(原件);  5.有效的二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證列表(見附件);  6.經(jīng)辦人授權(quán)證明。  以上...

  • 《食品經(jīng)營(yíng)許可證(新申請(qǐng))》辦事指南

      一、事項(xiàng)名稱:《食品經(jīng)營(yíng)許可證(新申請(qǐng))》核發(fā)  二、設(shè)定依據(jù):《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》  三、申請(qǐng)條件:根據(jù)《食品安全法》第三十三條和《辦法》第十一條的規(guī)定,申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:  (一)具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與...

  • (北京市)食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理須知

    ...道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)督管理所:轄區(qū)內(nèi)業(yè)態(tài)為食品銷售經(jīng)營(yíng)者的個(gè)體工商戶的許可申請(qǐng)。5.辦理食品經(jīng)營(yíng)許可的對(duì)象 食品銷售經(jīng)營(yíng)者、餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者、單位食堂三種主體業(yè)態(tài)應(yīng)當(dāng)取得《食品經(jīng)營(yíng)許可證》。食品銷售經(jīng)營(yíng)者,包括商場(chǎng)超市、便利店、食雜店、食品貿(mào)易商...

  • 辦理《食品經(jīng)營(yíng)許可證》所需資料匯總

    辦理流通類食品經(jīng)營(yíng)許可證需提供資料一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件;二、經(jīng)營(yíng)者的身份證原件及復(fù)印件;三、經(jīng)營(yíng)者及從業(yè)人員健康證原件及復(fù)印件;四、食品安全管理人員身份證復(fù)印件及培訓(xùn)證明資料;五、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所周邊環(huán)境圖、平面布局圖(圖紙需打印);六、保證食品安全的規(guī)...

  • 成品油經(jīng)營(yíng)許可證辦理須知辦理

    ...發(fā)許可證,今天小編整理了一些資料,希望可以 幫到您。    為加強(qiáng)成品油市場(chǎng)監(jiān)督管理,規(guī)范成品油經(jīng)營(yíng)行為,維護(hù)成品油市場(chǎng)秩序,保護(hù)成品油經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的合法權(quán)益,根據(jù)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國(guó)務(wù)院令第412號(hào))和有關(guān)法律、行政法規(guī),商務(wù)部制定了《成品油市場(chǎng)管理辦法》(商務(wù)部令2006年第23號(hào))。該辦法對(duì)申請(qǐng)成品油零售經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)...

  • 上海辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證條件

    ...》有效期屆滿三十日前向原許可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),換發(fā)《食品流通許可證》。  辦理許可證延續(xù)的,換發(fā)后的《食品流通許可證》編號(hào)不變,但發(fā)證年份按照實(shí)際情況填寫,有效期重新計(jì)算。  上海辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證條件的內(nèi)容就是這樣,如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證條件的細(xì)節(jié)內(nèi)容,可以和小編一起討論哦,另外我們還準(zhǔn)備了其他關(guān)于中小企業(yè)服務(wù)的行業(yè)知識(shí),等待您的發(fā)掘,...

  • 上海辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理

    ...越來越多。那么,如果想要經(jīng)營(yíng)食品貿(mào)易,上海辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證要怎樣操作呢?  下面就給您詳細(xì)解釋一下2017年辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證的最新政策:  辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證的流程:  (一)辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)要填寫申請(qǐng)書,到各許可受理窗口遞交下列有關(guān)材料:  1、《食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書》;  2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

  • 注冊(cè)外資公司流程和資料

    ...見項(xiàng)目有:1、食品流通許可證2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證3、危險(xiǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證4、公共衛(wèi)生許可證5、道路運(yùn)輸許可證涉及到以上項(xiàng)目的需要向主管審批機(jī)關(guān)審批許可證經(jīng)營(yíng)。四、外商投資企業(yè)工商登記:在取得外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書、批復(fù)后(涉及行政許可的憑許可證經(jīng)營(yíng)的專項(xiàng)項(xiàng)目后)前往主管的工商行...

  • 辦理道路運(yùn)輸許可證流程

    ...備下列條件:  (一)有與其經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相適應(yīng)并經(jīng)檢測(cè)合格的車輛;  (二)有符合本條例第二十三條規(guī)定條件的駕駛?cè)藛T;  (三)有健全的安全生產(chǎn)管理制度。  最后小編提醒大家:路運(yùn)輸許可證首次辦證只有半年有效期,車輛過戶到公司名下后可更換為4年有限期的道路運(yùn)輸許可證。 如需辦理,請(qǐng)咨詢,專注專業(yè)代理公司注冊(cè),做賬報(bào)稅,商標(biāo)注冊(cè),批...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查

    ...等重點(diǎn)環(huán)節(jié)制定相關(guān)的程序文件。  3、收集并保存與企業(yè)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章  4、收集并保存與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的各級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。  5、企業(yè)對(duì)首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。  6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力,索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),簽訂質(zhì)...

  • 上海自貿(mào)區(qū)辦理進(jìn)出口權(quán)的流程

    ...遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件。  以上材料應(yīng)當(dāng)加蓋企業(yè)公章,提交復(fù)印件的應(yīng)當(dāng)同時(shí)交驗(yàn)原件。  四、外匯管理局  直接到外匯管理局窗口領(lǐng)取表格辦理《網(wǎng)上業(yè)務(wù)開通證明書》  五、辦理電子口岸。  上海協(xié)富有限公司是全國(guó)知名的工商登記代理注冊(cè)機(jī)構(gòu),專業(yè)代理注冊(cè)上海公司,提供上海公司注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、三類醫(yī)療器械注...

  • ICP許可證怎么辦理呢?

    ...,只要去管理局進(jìn)行內(nèi)容變更。  ICP許可證辦理時(shí)間  1、提交材料初審時(shí)間1-2工作日。  2、受理時(shí)間45工作日左右。  申請(qǐng)材料   1、公司法定代表人簽署的經(jīng)營(yíng)增值電信業(yè)務(wù)的書面申請(qǐng);  2、公司的企...

  • 醫(yī)療器械公司注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍如何填寫?

    ...p>  醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)范圍參考:   1、二、三類醫(yī)療器械(具體詳見醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證)、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、不銹鋼制品、五金交電、橡塑制品、建材、日用百貨、辦公用品、工藝品的銷售,在電子科技專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù),從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。   2、醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,醫(yī)用激光儀器設(shè)備,醫(yī)用X射線...

  • 上海公司注冊(cè),醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件!

    ...夠多少平方這個(gè)地址的房產(chǎn)性質(zhì)還要符合要求。  2.對(duì)于人員的話,也是有要求的,比如說在上海公司注冊(cè)的時(shí)候,需要有健康證,而且還需要有相關(guān)的經(jīng)驗(yàn),學(xué)歷,要看是哪一類的醫(yī)療器械,一般都是要大專以上的學(xué)歷才可以,而且有這方面的工作經(jīng)營(yíng)兩年左右才是可以的。  3.管理制度也是要制定好的,按照注冊(cè)所在地的要求,制定好一個(gè)完美的管理制度,符合要求相關(guān)部門才會(huì)為你核發(fā)...

  • 上海注冊(cè)公司,醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件!

    ...對(duì)來說要求比較高了,那么都有哪些條件呢,接下來就隨小編一起了解一下吧!  上海注冊(cè)公司,醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件:  1.要有著自己的實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址,這個(gè)地址必須是商用辦公地址,要90平米以上辦公面積。  2.要有一個(gè)有學(xué)歷,而且受到國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,也可以是相關(guān)的職稱。  3.設(shè)備以及儲(chǔ)存設(shè)施都應(yīng)該具有相應(yīng)...

  • 個(gè)體工商戶經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械處罰探析

    ...施的《民法通則》將個(gè)體工商戶和農(nóng)村承包經(jīng)營(yíng)戶歸類為公民(自然人),而不是企業(yè)。2014年施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定:從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案或申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。因此,新申辦從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是依法在工商部門登記的企業(yè)。原個(gè)體工商戶的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)變更或到期延續(xù)時(shí),...

  • 經(jīng)濟(jì)園區(qū)注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司有什么優(yōu)勢(shì)

    ...最專業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是哪家?  致力于上海醫(yī)療器械公司發(fā)展,是上海醫(yī)療器械公司孵化器,在我平臺(tái)維護(hù)的醫(yī)療器械企業(yè)200多家,真正拿服務(wù)取悅客戶。  在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司,辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證找企業(yè)登記代理吧,全方位服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè),每年在上海成功注冊(cè)醫(yī)療器械公司100多家,是上海最具規(guī)模,最具實(shí)力的上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司代...

  • 金山注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需資料

    ...咨詢、家政服務(wù)、包裝服務(wù)、投資與資產(chǎn)管理、社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢、辦公服務(wù)、企業(yè)營(yíng)銷策劃及管理咨詢、商務(wù)信息咨詢、會(huì)務(wù)代理、會(huì)展咨詢、展覽展示代理、室內(nèi)裝潢設(shè)計(jì)咨詢、房地產(chǎn)信息咨詢、房屋經(jīng)紀(jì)、房地產(chǎn)營(yíng)銷策劃、物業(yè)管理咨詢、度假信息咨詢、法律信息咨詢、醫(yī)藥信息咨詢、醫(yī)療器械信息咨詢、投資信息咨詢(不含金融、證券、期貨)、設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國(guó)內(nèi)各類廣告業(yè)務(wù)(氣球廣告除外)、雕塑設(shè)計(jì)與制作等;

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證須知

    ...nbsp;  二、審批項(xiàng)目:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))的核發(fā)。   三、審批條件:1、申辦主體必須具備與所申報(bào)經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)貯設(shè)施;2、申辦主體必須具有與所申報(bào)經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考試合格的專業(yè)技術(shù)人員、維修人員和管理人員;...

  • 醫(yī)療器械公司該怎么注冊(cè)?

    ...督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求向食藥監(jiān)局申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。4、取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并把公司的組織機(jī)構(gòu)代碼證、國(guó)稅證、地稅證都辦出來后,可開門營(yíng)業(yè),經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械了,一家醫(yī)療器械公司開辦完成。以上就是最新的注冊(cè)公司相關(guān)內(nèi)容的回答,一般來說,注冊(cè)好公司之后還會(huì)涉及代理記賬業(yè)務(wù),尤其是初創(chuàng)企業(yè),選擇一家靠譜專業(yè)性價(jià)比高的代理記賬公司尤其重要,關(guān)于代理記賬得具體費(fèi)用,以貝殼財(cái)...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查

    ...器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)證,并有記錄。  8、保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件,憑驗(yàn)證人員簽章的入庫(kù)憑證驗(yàn)收。對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械應(yīng)拒收。  9、醫(yī)療器械的進(jìn)貨驗(yàn)收、出庫(kù)銷售等應(yīng)認(rèn)真記錄。  (無菌、植入醫(yī)療器械須專冊(cè))。  下一篇:危化品許可證辦理  上一篇:注冊(cè)ICP經(jīng)營(yíng)許可證...

  • 一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

    ...放平面圖。  三、人員:  1、法定代表人需要提供身份證原件、學(xué)歷證書(高中及以上畢業(yè)證)。  2、一名企業(yè)負(fù)責(zé)人,工作5年以上,本科以上學(xué)歷(醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè):指機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)、材料、自動(dòng)化、藥械貿(mào)易、藥械市場(chǎng)營(yíng)銷、藥械信息等),要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單。...

  • 醫(yī)療器械公司怎么注冊(cè)需要哪些許可證

    ...經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理(醫(yī)療器械許可證辦完再工商增項(xiàng));  工商局有時(shí)候也會(huì)直接給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍。二類備案和三類都在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局窗口交材料;其中二類備案當(dāng)場(chǎng)能拿,并由所屬街道的食藥所在3個(gè)月內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)抽查;三類交完材料后,藥監(jiān)局在30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,核查通過后在10個(gè)工作日內(nèi)領(lǐng)證。  綜上所述“辦理醫(yī)療器械許可證”信息整理,如需代辦...

  • 上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司新政策

    ...量管理人和質(zhì)檢員應(yīng)在職在崗,不能兼職。并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),熟悉所營(yíng)產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)及本企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度和工作程序。經(jīng)考核合格后持證上崗。經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡質(zhì)量管理人和質(zhì)檢員應(yīng)取得勞動(dòng)社保部角膜接觸鏡高(中)級(jí)職業(yè)資格證書。  上海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),目前仍按原來的申辦要求辦理上海經(jīng)營(yíng)許可證,即《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及各地的實(shí)施細(xì)則。  在新《條...

  • 醫(yī)療器械公司注冊(cè)有什么要求

    ...都清楚,醫(yī)療器械行業(yè)作為一個(gè)熱門行業(yè),想要注冊(cè)的人非常的多,但是醫(yī)療器械公司的注冊(cè)不是你想注冊(cè)就可以注冊(cè)的,他有一定的要求,那么請(qǐng)看深圳在下面為大家作做的介紹。。  醫(yī)療設(shè)備分為三類,其中一類不需要直接營(yíng)業(yè)執(zhí)照。申請(qǐng)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照還應(yīng)符合下列要求:  1、有一個(gè)質(zhì)量管理組織或全職質(zhì)量管理人員,與操作規(guī)模、兼容。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需資料清單?

    ...今的工商財(cái)稅新政策不斷的在更新,為創(chuàng)業(yè)者提供了很方便的流程,我們公司旨在為您提供最全,最新的深圳工商財(cái)稅辦理流程與最新政策,歡迎閱讀。眾所周知,醫(yī)療器械分為:一類,二類,三類這三種,經(jīng)營(yíng)一類的產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,不過二類與三類是必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。那么怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證你了解嗎?  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理起來還是存在絕對(duì)難度的,需要達(dá)到很...

  • 如何申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

    ...醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)很重要,國(guó)內(nèi)想要經(jīng)營(yíng)合法的醫(yī)療器械機(jī)構(gòu),需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,那么應(yīng)該如何辦理呢?  申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件  1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形;  2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍及相關(guān)人員  3、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)...

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