醫療在我們的生活當中占據重要的位置，除了衣食住行是我們的生活的必需品，醫療也是我們生活的必需品，醫療行業從古延續至今，如今關于醫療的政策將更加完善，那么醫療器械公司怎么注冊需要哪些許可證?。醫療器械分為很多種，我們舉例為您講解相關信息。按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。經營第一類醫療器械不需許可和備案;。經營第二類醫療器械實行備案管理;。經營第三類醫療器械實行許可管理;。工商局有時候也會直接給醫療器械經營范圍。

　　醫療在我們的生活當中占據重要的位置，除了衣食住行是我們的生活的必需品，醫療也是我們生活的必需品，醫療行業從古延續至今，如今關于醫療的政策將更加完善，那么醫療器械公司怎么注冊需要哪些許可證?

　　醫療器械分為很多種，我們舉例為您講解相關信息

　　1、醫療器械經營，是指以購銷的方式提供醫療器械產品的行為。

　　2、醫療器械批發，是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者使用單位的醫療器械經營行為。

　　3、醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。

　　按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理

　　第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

　　第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

　　第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

　　經營第一類醫療器械不需許可和備案(工商直接增項);

　　經營第二類醫療器械實行備案管理(二類醫療器械備案完再工商增項);

　　經營第三類醫療器械實行許可管理(醫療器械許可證辦完再工商增項);

　　工商局有時候也會直接給醫療器械經營范圍。二類備案和三類都在區食品藥品監督管理局窗口交材料;其中二類備案當場能拿，并由所屬街道的食藥所在3個月內現場抽查;三類交完材料后，藥監局在30個工作日內進行現場核查，核查通過后在10個工作日內領證。

　　綜上所述“辦理醫療器械許可證”信息整理，如需代辦第二類醫療器械備案、第三類醫療器械許可撥打：