新申請所需資料，。1、辦公場地租賃憑證、租賃合同、平面圖。2、簽訂第三方物流倉儲協(xié)議，面積≥40㎡，第三方需提供房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件、地理位置圖、標明面積的平面圖、室內(nèi)擺放平面圖。1、法定代表人需要提供身份證原件、學(xué)歷證書。2、一名企業(yè)負責人，工作5年以上，本科以上學(xué)歷，要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單。3、一名質(zhì)量負責人，工作5年以上，本科以上學(xué)歷、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單。4、另提供三名專職工作人員，要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單。5、五個人必須在公司買社保、簽訂勞動合同、定期做專業(yè)類培訓(xùn)并提供紙質(zhì)的考核試卷。

　　新申請所需資料：

　　一、公司基本資料：

　　1、營業(yè)執(zhí)照正本原件、公章。

　　2、確認經(jīng)營范圍并簽字蓋章（因經(jīng)營范圍種類繁多，避免以后產(chǎn)生分歧）。

　　二、場地：

　　1、辦公場地租賃憑證（套內(nèi)面積不少于80㎡）、租賃合同、平面圖；大廈消防設(shè)計審核意見書、大廈消防驗收合格意見書（復(fù)印件需管理處加蓋公章）。

　　2、簽訂第三方物流倉儲協(xié)議，面積≥40㎡，第三方需提供房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件、地理位置圖、標明面積的平面圖、室內(nèi)擺放平面圖。

　　三、人員：

　　1、法定代表人需要提供身份證原件、學(xué)歷證書（高中及以上畢業(yè)證）。

　　2、一名企業(yè)負責人，工作5年以上，本科以上學(xué)歷（醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)：指機械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗、物理、計算機、數(shù)學(xué)、材料、自動化、藥械貿(mào)易、藥械市場營銷、藥械信息等），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單。

　　3、一名質(zhì)量負責人，工作5年以上，本科以上學(xué)歷（臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)：指臨床醫(yī)學(xué)（含醫(yī)療專業(yè)）、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單。

　　4、另提供三名專職工作人員（中專或高中以上學(xué)歷），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單。

　　5、五個人必須在公司買社保、簽訂勞動合同（交復(fù)印件驗原件）、定期做專業(yè)類培訓(xùn)并提供紙質(zhì)的考核試卷。

　　6、五個人的體檢報告（需要到當?shù)氐娜壖椎柔t(yī)院做入職體檢）。

　　7、看場地時5個人到場（需要現(xiàn)場簽字、面談、驗證件原件及拍照）。

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