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進口三類醫(yī)療器械注冊流程

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進口三類醫(yī)療器械注冊流程

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  • 普陀區(qū)注冊物業(yè)管理公司需要什么材料

    ...方能自營進出口業(yè)務(wù)。  4、在普陀區(qū)注冊分公司,也需租賃正式的辦公室作為分公司注冊地址。  5、在普陀區(qū)注冊外資公司、中外合資公司、外資分公司及外資代表處的相關(guān)情況,請事先核實。  上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構(gòu),專業(yè)代理注冊上海公司,提供上海公司注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù),流程及費用...

  • 上海普陀區(qū)注冊房地產(chǎn)公司的流程

    ...p>  上海公司注冊  、外資公司注冊、內(nèi)資企業(yè)注冊、  上海自貿(mào)區(qū)注冊公司  、  三類醫(yī)療器械注冊  、注冊醫(yī)療器械公司、注冊食品公司、個體工商戶注冊及  上海代理記賬  等一站式服務(wù),累計代理注冊各類公司企業(yè)5萬余家。提供的上海注冊公司流程及費用規(guī)范透明,同...

  • 關(guān)于集中換發(fā)新版醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的通知

    ...查及培訓(xùn)  二、國內(nèi)注冊  ◆ II、III類醫(yī)療器械注冊◆ 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證◆ 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證◆ 體外診斷試劑注冊◆ 企業(yè)常年顧問  三、進口醫(yī)療器械注冊  ◆ 進口醫(yī)療器械備案\注冊◆ 進口體外診斷試劑注冊  四、醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證  ◆ ISO13485...

  • 杭州怎樣注冊進出口公司2017最新

    ...可,購IC卡、軟件、讀卡器、17999撥號上網(wǎng)卡,從而成為中國電子口岸正式會員。  f、 到外匯管理局申請出口核銷備案,進口單位進入名錄備案,外匯賬戶開立申請。  g、 根據(jù)企業(yè)進出口岸的不同,到所屬地海關(guān)辦理異地備案關(guān)封。  上述便是進出口貿(mào)易公司的一些公司注冊流程及費用,以及相關(guān)注意事項,不論是否是貿(mào)易公司其注冊的流程以及相關(guān)費用基本上一致...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場檢查

    ...>  2、在采購控制、進貨驗收、倉儲管理、質(zhì)量事故、不  良事件報告及不合格品處理等重點環(huán)節(jié)制定相關(guān)的程序文件。  3、收集并保存與企業(yè)經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章  4、收集并保存與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的各級技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。  5、企業(yè)對首次供貨單位必須確認其法定資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相...

  • 如何注冊醫(yī)療美容公司有哪些流程?

    ...公司的經(jīng)營范圍有哪些?下面小編為大家介紹。  一、醫(yī)療美容:  醫(yī)療美容是指運用藥物、手術(shù)、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者不可逆性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑。  二、注冊醫(yī)療美容公司流程:  1、工商查名:  公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,...

  • 上海自貿(mào)區(qū)辦理進出口權(quán)的流程

    ...交驗原件。  四、外匯管理局  直接到外匯管理局窗口領(lǐng)取表格辦理《網(wǎng)上業(yè)務(wù)開通證明書》  五、辦理電子口岸。  上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構(gòu),專業(yè)代理注冊上海公司,提供上海公司注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù),流程及費用規(guī)范透明,同時保障個人信息不會被泄露,全力響應(yīng)國家號...

  • 上海外資生產(chǎn)類公司注冊流程以及所需的材料

    ...p>  14、辦公場所房產(chǎn)證明及房屋租賃協(xié)議。  上海外資生產(chǎn)類公司注冊流程一般為 確定公司名稱→辦理環(huán)境評估報告→辦理批準(zhǔn)證書→辦理工商營業(yè)執(zhí)照→辦理組織機...>  基本流程如上,如果大家對于注冊外資公司方面還是不太了解的,可百度搜索“本站”的官網(wǎng)進行了解,或者有其他方面的疑問可點擊‘米問答’板塊提出疑問,我們將虔誠為您解答。本站公司,專注于注冊公司以及記賬報稅...

  • 上海設(shè)立融資租賃公司的條件

    ...人員的名單及資歷證明。  上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構(gòu),專業(yè)代理注冊上海公司,提供上海公司注冊、外資公司注冊、內(nèi)資企業(yè)注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊、注冊醫(yī)療器械公司、注冊食品公司、個體工商戶注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù),累計代理注冊各類公司企業(yè)5萬余家。提供的上海注冊公司流程及費用規(guī)范透明,同時保障個人信息不會被泄露,全力響應(yīng)國家號召,為大眾創(chuàng)...

  • 醫(yī)療器械公司注冊經(jīng)營范圍如何填寫?

    ...>   1、二、三類醫(yī)療器械(具體詳見醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證)、機械設(shè)備、儀器儀表、不銹鋼制品、五金交電、橡塑制品、建材、日用百貨、辦公用品、工藝品的銷售,在電子科技專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù),從事貨物及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)。   2、醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,醫(yī)用激光儀器設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,口腔科材料,醫(yī)用X射線附屬設(shè)...

  • 上海公司注冊,醫(yī)療器械公司注冊條件!

    ...址的,我們提供的虛擬地址是不可以的,而且還要現(xiàn)場勘查,符合條件才可以,要夠多少平方這個地址的房產(chǎn)性質(zhì)還要符合要求。  2.對于人員的話,也是有要求的,比如說在上海公司注冊的時候,需要有健康證,而且還需要有相關(guān)的經(jīng)驗,學(xué)歷,要看是哪一類的醫(yī)療器械,一般都是要大專以上的學(xué)歷才可以,而且有這方面的工作經(jīng)營兩年左右才是可以的。  3.管理制度也是要制定好的,按照...

  • 上海公司注冊經(jīng)營范圍如何選擇?

    ...  1、注冊辦理醫(yī)療器械公司、生產(chǎn)(一類醫(yī)療器械除外)、藥品(衛(wèi)生局)  2、音像制品銷售(區(qū)文化管理所)  3、食品(區(qū)衛(wèi)生局)  4、煙銷售(煙草專賣局)  5、旅館、客房(區(qū)公安局、區(qū)消防處、區(qū)衛(wèi)生局)  6、道路運輸、水陸運輸(交通局)、注冊物流公司

  • 注冊公司經(jīng)營范圍如何填寫?

      想注冊個公司,但不知如何填寫企業(yè)經(jīng)...醫(yī)療器械信息咨詢、投資信息咨詢(不含金融、證券、期貨)、設(shè)計、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)各類廣告業(yè)務(wù)(氣球廣告除外)、雕塑設(shè)計與制作等;  (三) 安裝維修類公司經(jīng)營范圍  電器安裝、制冷設(shè)備安裝、水電安裝、機電設(shè)備安裝、網(wǎng)絡(luò)布線、電腦安裝維修、屋頂防水、建筑裝潢、混凝土切割、植、,加固、水電安裝、管道維修、工程機械...

  • 生物科技公司注冊經(jīng)營范圍如何填寫?

    ...步,生物科技行業(yè)前景發(fā)展是很好的,這就使得很多投資者想要進行生物科技公司注冊,但是很多投資者對于生物科技公司的經(jīng)營范圍填寫內(nèi)容不是很了解,這里...技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)研究、研究開發(fā)各類疫苗,試劑及基因工程藥物、技術(shù)開發(fā),技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、銷售醫(yī)療器械、機械設(shè)備、通訊設(shè)備、實驗室試劑、化學(xué)試劑、化工產(chǎn)品、生物耗材、儀器儀表、計算機及配件、化妝品、從事貨物及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)。   4、生...

  • 注冊醫(yī)療美容公司經(jīng)營范圍如何填寫?

    ...美容商務(wù)咨詢;美容專業(yè)人才培訓(xùn);系列注射美容;美容機構(gòu)連鎖加盟;企業(yè)供應(yīng)鏈管理外包;汽車、通信、醫(yī)藥、化妝品供應(yīng)鏈管理咨詢;項目合伙投資項目合伙投資管理;移動互聯(lián)網(wǎng)。   7、醫(yī)學(xué)美容科;美容外科;美容牙科;美容皮膚科/醫(yī)學(xué)檢驗科;臨床體液、血液專業(yè)/醫(yī)學(xué)影像科;X線診斷專業(yè);技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)推廣;銷售醫(yī)療器械Ⅰ類、日用品、文化用品;經(jīng)濟貿(mào)易咨詢。...

  • 注冊商標(biāo)什么樣的最值錢三個指標(biāo)告訴你

    ...更是難上加難,隨之價值也越來越高。比如廣州一家醫(yī)療器械公司的老板曾在醫(yī)療器械上注冊了“持久”商標(biāo),雖然之后改行但商標(biāo)一直在這老板手上,最后以54萬的價格轉(zhuǎn)讓他人,商標(biāo)價值翻了幾百倍。  那么問題來了,什么樣的商標(biāo)比較值錢?  首先,要看類別  商標(biāo)存在45類,有時候在名字相同的情況下,類別不同也會有不同的效果,因此名字起的再好,也要...

  • 外貿(mào)公司注冊經(jīng)營范圍如何填寫?

    ...的開發(fā)、銷售。   3、經(jīng)外經(jīng)貿(mào)部(委)批準(zhǔn)的進出口業(yè)務(wù)和貿(mào)易方式,實業(yè)投資,經(jīng)貿(mào)咨詢,物業(yè)管理,預(yù)包裝食品(含冷凍冷藏、不含熟食鹵味、含酒類,憑許可證經(jīng)營)的批發(fā)非實物方式,二、三類醫(yī)療器械的銷售(具體范圍詳見許可證,憑許可證經(jīng)營)。   4、填充材料的銷售,國內(nèi)商業(yè)、安防設(shè)備的技術(shù)開發(fā)與銷售;建筑工程;經(jīng)營電子商務(wù),涉及前置行政許可的,須取得前置性行...

  • 上海注冊公司,醫(yī)療器械公司注冊條件!

    ...是,這就可能會帶來很多的成本,因為上海現(xiàn)在的房價不斷上漲所以租賃一間實際經(jīng)營地址也是要有非常多的費用,所以的話,如果您沒有地址,小編也可以為您提供地址,這些地址相對來說費用沒那么高。  小編這里做出的分析,上海注冊公司,對于醫(yī)療器械公司注冊條件可能有一些細節(jié)沒有講到,但是不管是關(guān)于哪方面來講,創(chuàng)業(yè)者們有什么問題的話,歡迎咨詢小編,小編這里將為您解答更多的問題。

  • 個體工商戶經(jīng)營第二類醫(yī)療器械處罰探析

    ...行政法規(guī),“個體工商戶申請登記第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍”屬于法律、行政法規(guī)禁止進入行業(yè)的情形,工商行政部門應(yīng)當(dāng)依法不予登記。如個體工商戶擅自經(jīng)營的,屬于經(jīng)營范圍變更而未辦理變更登記的行為,應(yīng)當(dāng)根據(jù)《個體工商戶條例》第二十三條的規(guī)定進行處罰。值得注意的是,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》并未對第一類醫(yī)療器械經(jīng)營進行限制,因此,個體工商戶可以經(jīng)營第一類醫(yī)療器械,無須備案和許可。  以上,...

  • 經(jīng)濟園區(qū)注冊上海醫(yī)療器械公司有什么優(yōu)勢

    ...進口醫(yī)療器械的成本非常高,對于普通的消費者來說還是存在一定的困難的。但是我國人口眾多,對于醫(yī)療器械的需求量非常大,所以這就在無形中給醫(yī)療器械市場造成了一定的真空地帶,一旦國內(nèi)的醫(yī)療器械市場被打開,將會帶動巨大的消費。  而我國對于醫(yī)療器械的審核是非常嚴(yán)格的,想要注冊醫(yī)療器械公司需要辦理許多的手續(xù),其中最重要的一項就是要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。其中需要注意的是,只有二類和三類的醫(yī)療...

  • 金山注冊醫(yī)療器械公司所需資料

    ...藥信息咨詢、醫(yī)療器械信息咨詢、投資信息咨詢(不含金融、證券、期貨)、設(shè)計、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)各類廣告業(yè)務(wù)(氣球廣告除外)、雕塑設(shè)計與制作等;  (3)安裝維修類公司經(jīng)營范圍  電器安裝、制冷設(shè)備安裝、水電安裝、機電設(shè)備安裝、網(wǎng)絡(luò)布線、電腦安裝維修、屋頂防水、建筑裝潢、混凝土切割、植、,加固、水電安裝、管道維修、工程機械設(shè)備維修、樓宇清洗、外墻粉刷、石林養(yǎng)護、地...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證須知

    ...strong>  一、受理審核單位:市藥品監(jiān)督管理局   二、審批項目:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(批發(fā))的核發(fā)。   三、審批條件:1、申辦主體必須具備與所申報經(jīng)營品種相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉貯設(shè)施;2、申辦主體...

  • 醫(yī)療器械公司該怎么注冊?

      貝殼財稅為您解答:注冊醫(yī)療器械公司的程序是:1、先按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上要求的經(jīng)營面積,到當(dāng)?shù)卣液线m的辦公室及倉庫租下,并把租賃合同拿到當(dāng)?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案,取得臨時經(jīng)營的證明。2、持已備案的經(jīng)營場所的租賃合同、臨時經(jīng)營證明及投資股東的身份證明等資料,到當(dāng)?shù)毓ど叹稚暾堥_辦公司,辦理公司的營業(yè)執(zhí)照。3、取得公司營業(yè)執(zhí)照后,按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場檢查

    ...注冊地址一致。  3、經(jīng)營門面所陳列的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按品種、規(guī)格等分類整齊擺放,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。  4、無菌醫(yī)療器械的儲存應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲存規(guī)定。  5、倉庫和倉儲設(shè)施應(yīng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械...在采購控制、進貨驗收、倉儲管理、質(zhì)量事故、不  良事件報告及不合格品處理等重點環(huán)節(jié)制定相關(guān)的程序文件。

  • 一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

    ...并簽字蓋章(因經(jīng)營范圍種類繁多,避免以后產(chǎn)生分歧)...流倉儲協(xié)議,面積≥40㎡,第三方需提供房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件、地理位置圖、標(biāo)明面積的平面圖、室內(nèi)擺放平面圖。  三、人員:  1、法定代表人需要提供身份證原件、學(xué)歷證書(高中及以上畢業(yè)證)。  2、一名企業(yè)負責(zé)人,工作5年以上,本科以上學(xué)歷(醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè):指機械、工程、電子、醫(yī)...

  • 醫(yī)療器械公司怎么注冊需要哪些許可證

    ...  經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理(二類醫(yī)療器械備案完再工商增項);  經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理(醫(yī)療器械許可證辦完再工商增項);  工商局有時候也會直接給醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。二類備案和三類都在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局窗口交材料;其中二類備案當(dāng)場能拿,并由所屬街道的食藥所在3個月內(nèi)現(xiàn)場抽查;三類交完材料后,藥監(jiān)局在30個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場核查,核查...

  • 上海注冊醫(yī)療器械公司新政策

    ...上海注冊公司流程  10)培訓(xùn)學(xué)習(xí)制度  11)質(zhì)量跟蹤制度  12)售后服務(wù)及用戶聯(lián)系制度  13)退貨及不合格品管理制度  14)用戶投訴處理制度  15)不良行為警示制度  16)不良事件報告制度  經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械,...

  • 醫(yī)療器械公司注冊有什么要求

    ...有什么要求,很多創(chuàng)業(yè)者都清楚,醫(yī)療器械行業(yè)作為一個熱門行業(yè),想要注冊的人非常的多,但是醫(yī)療器械公司的注冊不是你想注冊就可以注冊的,他有一定的要求,那么請看深圳在下面為大家作做的介紹。。  醫(yī)療設(shè)備分為三類,其中一類不需要直接營業(yè)執(zhí)照。申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照還應(yīng)符合下列要求:  1、有一個質(zhì)量管理組織或全職質(zhì)量管理人員,與操作規(guī)模、兼容。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需資料清單?

    ...的工商財稅新政策不斷的在更新,為創(chuàng)業(yè)者提供了很方便的流程,我們公司旨在為您提供最全,最新的深圳工商財稅辦理流程與最新政策,歡迎閱讀。眾所周知,醫(yī)療器械分為:一類,二類,三類這三種,經(jīng)營一類的產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,不過二類與三類是必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。那么怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證你了解嗎?  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理起來還是存在絕對難度的,需要達到很多...

  • 如何申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

    ...院的印象各有百態(tài),但醫(yī)院為治療疾病貢獻功不可沒,但是想要一家醫(yī)院治療條件上升,進口醫(yī)療器械經(jīng)營很重要,國內(nèi)想要經(jīng)營合法的醫(yī)療器械機構(gòu),需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,那么應(yīng)該如何辦理呢?  申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件  1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形;  2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)...

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